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Ace Biopharm 咨询,原料报价 · 委托生产(CDMO) · 招聘
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常见问题
主要经营哪些原料?
我们主要经营原料药、药用辅料、食品原料、化妆品原料及原料批发业务。目前官网已公开产品共计239项,其中 KDMF 原料药(API)79项、药用辅料15项、食品原料86项、化妆品原料59项。截至2026年8月,原料药累计注册 DMF 248 个品种。每个产品均设有独立页面,可查看成分名称、CAS No.、KDMF 注册编号、生产企业及规格等详细信息
可以通过成分名称或 CAS No. 搜索原料吗?
在产品页面的搜索框中输入成分名称(英文或韩文)或 CAS No.,即可快速找到相关原料。您还可以按产品类别、分类、规格(EP、USP、NF、KP、JP、BP、In-house)及制造商进行筛选,也可同时设置多个筛选条件。搜索结果页面的 URL 保持不变,便于公司内部共享
如何确认某种原料是否已完成 KDMF 注册?
在产品列表中开启「仅显示 KDMF 注册产品」选项,即可筛选出已完成注册的产品。产品详情页会如实标注 KDMF 注册编号。对于没有注册编号的产品,我们不会随意标注;因此,如页面未显示 KDMF 注册编号,即表示该产品目前无法确认 KDMF 注册记录
如何申请报价或样品?
在咨询页面选择「原料报价」类型,填写关注产品(成分名称或 CAS No.)及需求数量,相关负责人确认后会与您联系。您可同时勾选所需的报价、样品或技术资料。也可在产品列表中选择多个产品后一次性提交,所选产品信息将自动填入产品栏
可以委托进行 CDMO(合同开发与生产)服务吗?
可以。我们与全球 CDMO 企业博腾股份(Porton)建立了独家合作伙伴关系,依托通过 FDA、EMA 及 PMDA cGMP 验证的基础设施提供生产服务。我们可提供从原料药寻源、工艺开发、委托合成到制剂生产的一站式服务,并根据项目所处阶段(从临床前到商业化)灵活调整服务范围。提交咨询时,您还可同时勾选申请签署保密协议(NDA)
贵公司是否有自主生产的原料?
我们在平泽工厂采用发酵、精制工艺,自主生产维生素 K2、益生菌、氨基酸等生物原料。工厂于2021年11月投产,已取得 FSSC 22000、ISO 22000、KOSHER 及 HALAL 认证。厂区占地约2,500坪,设有约500坪生产厂房。大田生物研究所于2019年成立,其开发的商业化技术在平泽工厂投入生产
如何进行质量管理和仓储管理?
我们在华城物流中心按照 KGIP、KGSP 标准对原料进行储存和出库管理。2018 年获得首尔地方食品药品安全厅颁发的 KGIP 自有实验室认证,并持有包括 Kosher、Halal 在内的 12 项认证。您可在质量管理页面查看详细认证信息及 DMF 注册情况