CDMO 위탁개발생산
원료 수급부터 완제 생산까지 한 파트너가 맡습니다. 개발 단계에 맞춰 붙습니다.
PARTNERSHIP
글로벌 CDMO 파트너십
Global Top-tier CDMO 기업 Porton 과 독점 파트너십을 맺고 있습니다. 국내에서 접수하고 검증된 글로벌 인프라로 생산합니다.
EXCLUSIVE
Porton 독점 파트너십
Global Top-tier CDMO 기업 Porton 과 독점 파트너십 관계를 유지합니다.
cGMP
FDA · EMA · PMDA 검증
글로벌 cGMP 규격 검증을 통과한 인프라와 생산 역량을 활용합니다.
GLOBAL
해외 진출·고난도 성분
국내 제약·바이오 기업의 해외 진출과 고난도 성분 위탁생산에 대응합니다.
RAW MATERIAL TO FDF
원스톱 통합 솔루션
단순 위탁생산이 아닙니다. 원료 소싱부터 완제 생산까지 끊기지 않고 이어집니다.
- 01
원료의약품(API) 소싱·생산
필요한 원료를 확보하거나 직접 생산해 공급합니다.
- 02
맞춤형 공정 개발
목표 제형과 규격에 맞춰 공정을 설계합니다.
- 03
위탁합성
고난도 성분도 검증된 설비에서 합성합니다.
- 04
완제의약품(FDF) 위탁생산
완제 생산까지 한 흐름으로 이어집니다.
STAGE SUPPORT
개발 단계별 지원 체계
후보물질 단계에 따라 필요한 것이 다릅니다. 단계에 맞춰 범위를 조정합니다.
- 01
전임상
초기 물질 확보와 소량 합성을 지원합니다.
- 02
임상 1·2상
규모를 키우며 공정을 안정화합니다.
- 03
임상 3상
상업 생산에 맞춰 공정을 검증합니다.
- 04
상업화
허가 규격에 맞춘 지속 공급 체계를 갖춥니다.
OUR CAPABILITY
유통사가 아닌 제조 기반
평택 공장과 대전 바이오연구소를 직접 운영합니다. 소싱만 하는 회사와 대응 범위가 다릅니다.
- 평택 공장 가동 (2021년 11월) · ISO 22000 인증
- 대전 바이오연구소 설립 (2019년) · 박사 5명 · 석사 3명
- 향남 물류센터 원료의약품 전용 보관시설 운영
촬영 예정 — 평택 공장 외관 (와이드)
PROJECT INQUIRY
CDMO 프로젝트 상담
일반 원료 견적과 접수 창구가 다릅니다. 아래 내용을 남겨주시면 담당자가 검토 후 회신합니다.
관심 성분 · 제형
검토 중인 성분과 목표 제형을 알려주세요.
목표 수량
예상 생산 규모를 적어주세요.
개발 단계
전임상 · 임상 1/2/3상 · 상업화 중 현재 단계를 선택합니다.
NDA 체결
비밀유지계약이 필요하면 요청 항목에 체크해 주세요.